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辅助生殖技术,产前健康领域的机遇与挑战

时间:2021-10-29 16:20|来源:|浏览量:

10月25日,在BioBAY主办的第十一届中国医疗器械高峰论坛上,多位投资机构的嘉宾围绕生殖健康进行深入探讨,从多个维度分析产前健康领域的机遇与挑战。

流式细胞术在生殖健康中的应用

米粟 北京旷博生物技术股份有限公司医学市场总监

随着近年来的研究深入,越来越多的证据表明,免疫的各个方面与生殖医学都存在着密切的联系,我们需要从免疫细胞到免疫分子均予以关注,才能全面系统的了解生殖过程的全貌,对可能存在的问题予以提前修正,保证妊娠的正常终点。流式细胞术在生殖免疫方面有很多应用,包括免疫学检测、精液精浆成分、镜子结构和功能检测等。而流式细胞术的医学应用远不止于此,它在血液疾病筛查与辅助诊断、微小残留病(MRD)检测、强直性脊柱炎筛查、免疫缺陷性疾病、造血干细胞移植等方面具有广泛应用。

无创胚胎植入潜能筛查及面向未来的ART遗传检测技术

姚雅馨 序康医疗科技(苏州)有限公司

面对目前的生育现状,辅助生殖技术就是应对生育危机最后的遗传解决方案。辅助生殖常用的主要有人工授精(AI)技术、试管婴儿(IVF)技术、第三代试管婴儿(PGT)技术。相对于常规的IVF技术或者ICIS技术,第三代试管婴儿PGT技术能够有效提高活产率。PGT技术虽然好,但是也面临着比较多的问题,首先资质难以获得,整个活检过程实际上是需要非常高尖端的技术来完成的,需要胚胎学家有多年操作基础,对于这种资质的医院,辅助生殖界对数量是有所限制的。另外,在未来的遗传检测技术方面,比如遗传性出生缺陷,这些患者在生育过程中需要遗传检测技术的帮助,PGTM-ChromSwift单基因病分子遗传检测技术就能帮助到很多家庭阻断单基因遗传病。除此之外,MarReCS技术能够筛选完全不携带染色体异常的胚胎。

非NGS依赖的孕产前携带者快速筛查产品及临床应用

姜正文 天昊基因科技(苏州)有限公司总经理

从基因组角度来看,进行基因组筛选,可能我们每个人身上都会携带2-3个隐性致病基因,也就是说我们每个人都是基因突变的携带者。正因为我们每个人都是基因突变携带者,这些隐性遗传病占据了这么高的贡献率,因而应该有意识在孕前或者产前来查看自己遗传病的携带状态。遗传携带者筛查已经起到了很好的预防效果,在单个疾病筛查领域,比如在局部人群中对黑蒙性家族痴呆症进行大规模筛查,发病率已经降低了90%。可以看到如果进行携带者筛查,针对一些疾病可以有效达到出生缺陷的降低。NGS技术作为目前最热门的基因检测手段,在某些领域存在精度低、样本要求高等缺陷,开发非NGS依赖的孕产前携带者快速筛查产品仍具有很大的社会意义和临床价值。

原始创新驱动NIPT赛道重返蓝海

张治位 北京博昊云天科技有限公司总裁

NIPT走出了一个非常典型的十年产品生命周期,从萌芽、繁荣期、激烈竞争期最后到衰退期。造成这种现象的主要原因是激烈竞争导致价格大幅下滑,另外政府调控终端价格带来的连锁影响。那NIPT进入产品衰退期怎么办呢?一是大幅降低成本,二是提高产品价值,三是躺平,如果前两条路都走不通,躺平是企业最好的发展战略。在出厂价跌到如今这个程度的时候,降低成本可能不是一条很好的路。另外,升级产品,现在NIPT解决了无创产前筛查胎儿染色体异常,那能不能实现并且成功可控,这才是核心。增加单基因疾病筛查是NIPT产品技术升级的唯一正确方向,第一种是产品升级型,第二种是产品叠加型。希望技术创新能够重新洗牌NIPT这个非常好的赛道,重新把市场提振起来。

国产高通量测序设备在生育健康领域的应用

王益民 深圳市真迈生物科技有限公司首席医学官

分子测序的应用场景包括生殖健康、病原微生物、肿瘤等领域,我们有很多合作伙伴进行试剂盒测试跟仪器设备匹配的环境,同时合作的医院和辅助生殖中心也反馈了他们在用我们的设备做临床验证的数据,结果还是非常不错的。

基因测序产业链呈金字塔分布,下游是医疗机构、科研院所、医药公司、体检机构、D2C企业,中游为基因检测和数据分析服务提供商,上游是测序平台研发制造商。基因测序行业面临检测成本太高、医院难以普及、灵敏度不足、国家基因信息安全缺乏源头保障等痛点。测序仪本地化是解决上述痛点的有效手段目前已开发了二代测序仪和单分子测序仪,中国人遗传数据只留在中国,同时自主开发也解决了目前我国上游测序仪目前被“卡脖子”的困境。基于自主开发平台的试剂盒产品在应用中也收到了非常正面的反馈。

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