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肿瘤早筛,精准医疗下的热门赛道

时间:2021-10-29 16:26|来源:|浏览量:

过去十年,肿瘤早筛已经成为政府的重点工作之一。在资本市场,2020年,共有16家布局癌症早筛业务的企业完成17笔融资,累积融资约为63亿人民币。在政策、资本和市场等外部因素的助推下,肿瘤早筛赛道显然成为精准医疗下的热门话题,行业发展前景广阔。

10月25日,在BioBAY主办的第十一届中国医疗器械高峰论坛上,多位深耕该领域研发的企业与专家从多个维度传递了肿瘤早筛的应用新策略。

报告主题:甲基化早筛检测在肿瘤早筛中的应用进展

张江立 上海鹍远生物技术有限公司CEO

对所有的癌症患者来说,尽早发现和诊断能给病人带来巨大的生存价值,所以在预防癌症上,早筛早诊是关键。从国家政策来说,已明确规定要增强癌症筛查力度,扩大癌症筛查范围。与传统的筛查相比,DNA甲基化检测能够有效发现早期癌前病变,也是当前癌症筛查技术路线提升的突破口。DNA主要由ATGC四种碱基构成,其中C碱基可在DNA甲基转移酶的作用下发生甲基化,形成5-甲基胞嘧啶(5-MC),5-MC是?种动态可遗传的修饰,因此这种不改变DNA序列的修饰方式又被称为DNA的表观遗传。DNA甲基化通过调控基因关闭参与到多种生物学过程当中,尤其在肿瘤的早期发生发展过程中起到关键作用。

报告主题:大肠癌筛查的现状和思考

邹鸿志 广州康立明生物科技股份有限公司董事长兼CEO

大肠癌是严重威胁人类健康的疾病,在全球范围内是第二高发的癌症,在中国也已经是排在前三高发的癌症。肠癌和我们的饮食结构有关系,肉及肉的加工品食品吃的多。据上海的流行病学数据证明,大肠癌是上海第一高发的癌症,并且发病率很高,甚至有二三十岁的年轻人患病。目前,国内大概有五十多万的大肠癌患者,已比胃癌更常见于医院。肠癌的防治不能完全靠医生医院里面的治疗,因为治疗已偏后期了,我们应该往前端移动,尽早做肿瘤筛查。现在关于肠癌的早筛方法有四种,肠镜、粪便潜血、血液基因检测和粪便基因检测。其中,粪便基因检测是新兴起的概念,主要步骤为取粪便、提取核酸、进行核酸检测和出具报告结果,一般2~3天就可以拿到结果,不仅可以在医院里面做,也可以在公司实验室里面做。这一流程中最为关键的是稳定地提取核酸。最后,建议45岁以上、身体不适或者不愿意行肠镜检查,有肠癌家族史以及患痔疮疾病的人都可以尝试做一下早筛,其中会有大概有10%的概率是肠癌。

报告主题:基于染色体畸变检测的尿路上皮癌早筛

徐文胜 苏州宏元生物科技有限公司COO

尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多源性的恶性肿瘤,包括肾盂癌、输尿管癌和膀胱癌,是最常见的泌尿系统肿瘤。血尿是尿路上皮癌患者最常见的临床表现,但是血尿并不皆指向癌症,也可能是炎症、感染所致,因此临床亟需一种方法可以准确区分肿瘤和感染情况。目前,临床上尿路上皮癌早诊依赖于普通内镜及CT成像技术,往往不能发现早期肿瘤,感染病灶也可以干扰临床判断,容易错失治疗最佳时机。宏元生物研发了一种全基因组检测技术,通过检测染色体不稳定性(肿瘤风险)、病原微生物鉴定(感染风险)两套结果,提供一整套规模化、标准化、高性能的无创尿液检查工具。目前该产品经过全国十家顶级泌尿外科国际临床试验单盲测试验证,敏感性84.6%,特异性97.9%,是市面上唯一获得国家药品监督管理局创新医疗器械创新审批的产品。下一步,宏元生物正在研发关于尿路上皮癌复发筛查的检测技术,填补市场空白。

报告主题:全癌标志物,肿瘤筛查一网打尽

于文强 复旦大学特聘研究员 

随着DNA甲基化的研究发展,DNA甲基化检测已可用于多种肿瘤的早期筛查、辅助诊断、疗效判定以及预后监测等,通常不同的肿瘤可分别通过不同的标志物检测出来。全癌标志物是一种可以将肿瘤一网打尽的检测方法,针对目前研究的所有肿瘤中都存在的甲基化位点,用一个或两个标志物诊断多种癌症,是‘一对多’的关系,这个检测可以用荧光定量PCR等简单便捷的方法检测,大大降低检测的费用和难度。目前我们团队自主开发了一种“全基因组DNA甲基化靶向定位检测方法”(GPS),并通过这项技术发现了全癌标志物HIST1H4F和PCDHGB7,目前用于早筛至少可以做到将宫颈癌在癌前病变阶段或者高级别瘤变的阶段筛查出来,可以帮助医生及早地采取措施进行干预,把宫颈癌消灭在癌前病变状态。

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